Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы
«Халык денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 акпандағы №106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық максаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес,
БҰЙЫРАМЫН:
1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктері қайтарылып алынсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалык кызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бүйрыктың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иелеріне) жазбаша хабарласын.
3. Қазакстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналык және фармацевтикалық қызметті бакылау комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):
1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрыкты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік баскарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;
2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазакстан
4. Осы бұйрыктың 1-тармагында көрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумактық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.
5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):
1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттардың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды және жою туралы актілерді Комитеттің аумақтық бөлімшелеріне ұсынуды камтамасыз етсін;
2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақгың 1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.
6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Фармацевтикалық инспекторат басқармасының басшысы Б.Б. Смагұловаға жүктелсін.
7. Осы бүйрық қол койылған күнінен бастап күшіне енеді.
Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.
Негіздеме: «Химфарм» АҚ маркетингтік себеппен тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы 2016 жылғы 5 қыркүйектегі №№ 253, 254 хаттары.
Төрағаның міндетін атқарушы Л.Пак
Дәрілік заттардың қайтарып алуға тиіс тіркеу куәліктерінің тізбесі
|
№
|
Тіркеу куәлігінің
нөмірі
|
Берілген күні
|
Дәрілік заттың атауы (дәрілік түрі, дозасы)
|
Өндіруші, елі
|
Тіркеу куәлігінің иесі, елі
|
|
1
|
ҚР-ДЗ-5№004756
|
29.11.2011 ж.
|
Алька-Прим (Ацетилсалицил
қышқылы), таблеткалар,330 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
2
|
РК-ЛС-5№020152
|
30.09.2013 ж.
|
Атинепт® (Тианептин),қабықпен қапталған таблеткалар, 12,5 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
3
|
ҚР-ДЗ-5№019288
|
16.10.2012 ж.
|
Ванатекс Комби (Валсартан,
Гидрохлоротиазид), қабықпен қапталган таблеткалар, 160/25 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
4
|
ҚР-ДЗ-5№016736
|
10.12.2015 ж.
|
Диакарб (Ацетазоламид), таблеткалар, 250 мг
|
Медана Фарма АҚ, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
5
|
ҚР-ДЗ-5№018907
|
10.05.2012 ж.
|
Гемцитосан (Гемцитабин), инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 200 мг ұнтақ
|
Сан Фармасьютикал
Индастриз Лтд, Индия
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
6
|
ҚР-ДЗ-5№018908
|
10.05.2012 ж.
|
Гемцитосан (Гемцитабин), инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 200 мг ұнтақ
|
Сан Фармасьютикал
Индастриз Лтд, Индия
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
7
|
ҚР-ДЗ-5№019634
|
01.02.2013 ж.
|
Ирбезид (Ирбесартан), қабықпен қапталган 75 мг таблетка
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
8
|
ҚР-ДЗ-5№019635
|
01.02.2013 ж.
|
Ирбезид (Ирбесартан), қабықпен қапталган 150 мг таблетка
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
9
|
ҚР-ДЗ-5№019636
|
01.02.2013 ж.
|
Ирбезид (Ирбесартан), қабықпен қапталган 300 мг таблетка
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
10
|
ҚР-ДЗ- 5№019621
|
01.02.2013 ж.
|
Ирбезид Комби (Ирбесартан, Гидрохлоротиазид), қабықпен қапталган 150мг/ 12,5 мг таблетка
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
11
|
ҚР-ДЗ- 5№019623
|
01.02.2013ж.
|
Ирбезид Комби (Ирбесартан,
Гидрохлоротиазид), қабықпен қапталган 300 мг/ 12,5 мг таблетка
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
12
|
ҚР-ДЗ-5№019636
|
01.02.2013ж.
|
Ирбезид Комби (Ирбесартан,
Гидрохлоротиазид), қабықпен қапталған 300 мг/25 мг таблетка
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
13
|
ҚР-ДЗ-5№004880
|
27.03.2012ж.
|
Итра (Итраконазол), капсулалар 100 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтик алық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
14
|
ҚР-ДЗ-5№018809
|
27.03.2012ж.
|
Кетиап® (Кветиапин), үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 25 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
15
|
ҚР-ДЗ-5№018811
|
27.03.2012 ж.
|
Кетиап® (Кветиапин), үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 150 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
16
|
ҚР-ДЗ-5№018813
|
27.03.2012 ж.
|
Кетиап® (Кветиапин), үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 300 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
17
|
ҚР-ДЗ-5№003929
|
20.06.2016 ж.
|
Клотримазол (Клотримазол), сыртқа қолдануга арналган ерітінді, 10 мг/мл
|
Медана Фарма АҚ, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
18
|
ҚР-ДЗ-5№018395
|
21.11.2011 ж.
|
Метокард SR (Метопролол сукцинаты), босап шығуы узартылған таблеткалар 23,75 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
19
|
ҚР-ДЗ- 5№018396
|
21.11.2011ж.
|
Метокард SR (Метопролол сукцинаты), босап шығуы узартылған таблеткалар 47,5 мг
|
Польфарма АҚ Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
20
|
ҚР-ДЗ-5№018397
|
21.11.2011ж.
|
Метокард SR (Метопролол сукцинаты), босап шығуы узартылған таблеткалар 95 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
21
|
ҚР-ДЗ-5№018398
|
21.11.2011ж.
|
Метокард SR (Метопролол сукцинаты), босап шығуы узартылған таблеткалар 190 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтик лық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
22
|
ҚР-ДЗ-5№004200
|
28.10.2011ж.
|
Метокард (Метопролола тартрат), таблеткалар 50 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
23
|
ҚР-ДЗ-5№004206
|
28.10.2011ж.
|
Метокард (Метопролола тартрат), таблеткалар 100 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ, Қазақстан Республикасы
|
|
24
|
ҚР-ДЗ-5№003113
|
14.Ю.2015 ж.
|
Метоклопрамид (Метоклопрамида гидрохлорид), таблеткалар 10 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
25
|
ҚР-ДЗ-5№004203
|
19.01.2012ж.
|
Некстрим® Актив
(Ацетилсалицил қышқылы, Этилсалицилами Д, Кофеин), таблеткалар 300 мг, 100 мг, 50 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
|
|
26
|
КР-ДЗ-5№019725
|
25.02.2013ж.
|
Полвастерол (Розувастатин), қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг
|
Польфарма АҚ Фармацевтик алық завод, Польша
|
Химфарм АҚ, Қазақстан Республикасы
|
|
27
|
ҚР-ДЗ-5№017059
|
14.10.2015ж.
|
Тинидазол (Тинидазол), үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг
|
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
|
Химфарм АҚ, Қазақстан Республикасы
|
