Советом Евразийской экономической комиссии разработан проект решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года №25 внесены изменения в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий.

Распоряжением Коллегии ЕЭК №41 от 15 марта 2022 года одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года внесены изменения Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий. Об этом сообщает Отдел информационного обеспечения департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК.

Коллегией Евразийской экономической комиссии разработан проект руководства по изучению примесей в лекарственных средствах и установлению требований к ним в спецификациях.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Комиссии ЕЭК.

24 декабря 2021 года на заседании Совета ЕЭК рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.

23 декабря в ходе онлайн-совещания в формате «5+1» руководители антимонопольных ведомств стран-участниц Евразийского экономического союза обсудили приоритетные направления работы на 2022 год.

Коллегия Евразийской экономической комиссии обновила позиции классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочника структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата с учетом актуальной редакции Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78.

25 ноября 2021 года на очередном заседании рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии рассмотрены проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 114 от 13 сентября 2021 года внесены изменения в перечень общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 года.

Под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко в штаб-квартире ЕЭК прошло заседение экспертного комитета по лекарственным средствам.